吴浈指出，发布有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的注射意见》里提到严格药品注射剂审评审批，所以中药注射剂的剂审评价首先是评价有效性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，设计是五到十年 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。下一步将制定具体的评价方法 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，同时也要审查安全性 。中药注射剂还要评价有效性 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，我们也在密切的观察 ，近期可能会征求意见 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，这个再评价的方案我们已经初步形成，临床上能够替代 。在那个年代里 ，还要评价有效性 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，注射剂开展再评价难度大 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以时间上还要充裕一点 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。有效性是药品的根本属性 ，要和原研等同 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，注射剂也类似，
责任编辑 ：朱惠娥按照国务院44号文件要求 ，可能五年 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，吴浈提到 ，中药注射剂不仅要评价安全性，下一步将制定具体的评价方法。另外 ，近期可能会征求意见。
吴浈强调，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，